Flexibilidade e eficiência em vários produtos em filtração desempenharão um papel na transição para o Pharma 4.0

Na Pharma 4.0, os fabricantes de medicamentos usarão recursos digitais em muitos produtos para obter uma compreensão mais profunda dos processos envolvidos na fabricação de novos medicamentos. A base dessa transição envolve mais conhecimento dos processos ao longo do ciclo de vida de um medicamento e o uso dessas informações para aumentar a velocidade e aumentar a eficácia da indústria farmacêutica. Alcançar o Pharma 4.0 exigirá melhorias na maioria, se não em todos, os processos e dispositivos usados ​​em P&D e fabricação de medicamentos. Vários produtos em filtração desempenharão um papel nessa transição farmacêutica.

Em um laboratório biofarmacêutico, os cientistas frequentemente usam bombas peristálticas e tubos nas etapas de filtração. “As bombas peristálticas são perfeitas para aplicações de filtragem sensíveis, como em biofarma, devido ao seu baixo cisalhamento e baixa manutenção que vem com tubos de uso único”, diz Phil Nyren, gerente global de produtos da Masterflex. As bombas de hoje podem até fornecer opções de comunicação desde opções de controle analógico padrão até protocolos de automação, incluindo Ethernet/IP ou um padrão de automação conhecido como PROFIBUS. Em algumas bombas, as opções de comunicação permitem atualizações fáceis de firmware. Esse recurso elimina a necessidade de enviar o equipamento de volta ao fabricante para um novo firmware, facilitando a manutenção da bomba para os técnicos.

À medida que a indústria farmacêutica evolui para o Pharma 4.0, os fabricantes coletam quantidades crescentes de dados sobre a segurança do produto, como possíveis fontes de contaminação. Por exemplo, a tubulação da bomba biofarmacêutica deve ser formulada para manter a contaminação extraível e lixiviável em níveis baixos nas amostras ou produtos. Além disso, muita contaminação da tubulação reduz a eficiência dos filtros a jusante.

Evolução da indústria biofarmacêutica

Em toda a biofarma, as empresas procuram maneiras de automatizar mais processos com o objetivo principal de melhorar a eficiência. Equipamentos de filtragem modernos permitem mais oportunidades de automação. Em particular, os sensores incorporados nos processos de filtração fornecem dados que podem ser usados ​​para controlar a bomba. “Até agora, essa funcionalidade exigia recursos internos significativos para implementação e manutenção em grande escala”, explica Michael Knapp, gerente global de produtos da Masterflex.

Em alguns sistemas de filtragem modernos, por exemplo, um sensor ultrassônico coleta dados de vazão e um controlador usa essas informações para ajustar a velocidade de uma bomba peristáltica. Essa tecnologia fornece automaticamente o fluxo a jusante desejado em todo o filtro e tubulação - tudo sem ajustes manuais.

À medida que a indústria aumenta sua flexibilidade substituindo muitos dos biorreatores tradicionais de aço inoxidável por bolsas de uso único, os processos de filtragem devem se ajustar de acordo. Assim, coisas como sensores de uso único serão incorporados em sistemas de filtragem de uso único. De acordo com Knapp, os sensores de uso único também “fornecem melhor rastreabilidade do material e facilidade de integração em processos higiênicos existentes”.

À medida que os cuidados de saúde incorporam medicamentos mais personalizados, os fabricantes de biofármacos trabalharão em lotes menores, como alguns dos projetados para aplicações de uso único. Além disso, os avanços contínuos em produtos farmacêuticos exigem a capacidade de alterar rapidamente o produto em uma linha. Aqui, novamente, a tecnologia de uso único simplifica essas mudanças na fabricação de produtos. Os sistemas de filtragem devem continuar avançando para acomodar tais mudanças no processo de produção. Ou seja, os dispositivos de filtragem biofarmacêutica também devem ser de uso único, quando necessário.

Além da flexibilidade, a tecnologia de uso único – para filtragem e muito mais – pode reduzir as despesas gerais para entrar no setor. Esses benefícios econômicos podem permitir que empresas menores concorram com as maiores ou ajudem a fabricação de biofármacos a alcançar áreas mais isoladas. Como resultado, os avanços na filtragem biofarmacêutica desempenharão um papel crucial para a indústria e permitirão que mais empresas entrem no mercado.